2020年7月30日下午，科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）與上海寶龍藥業(yè)有限公司（以下簡稱：寶龍藥業(yè)）舉行了戰(zhàn)略合作意向書簽署暨流變聯(lián)合實驗室揭牌儀式。賽默飛材料與結構分析光譜業(yè)務商務總監(jiān)何燕女士、寶龍藥業(yè)總經理居紅衛(wèi)先生等相關人員參加了揭牌儀式。
簽約儀式現(xiàn)場照片，雙方領導合影
寶龍藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、制造、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，作為國內第一批通過GMP認證的制藥生產企業(yè)，目前五個主要生產基地/車間全部通過了GMP認證，可生產二十余種劑型的上百個品種。在皮膚外用仿制藥領域，寶龍藥業(yè)具備原料藥生產、制劑研發(fā)、制劑生產的完整鏈條。此次賽默飛與寶龍藥業(yè)合作流變學聯(lián)合實驗室，將加深雙方在基礎技術研究與新興應用研究的合作與交流。
近年來，為進一步推動我國化學仿制藥的注冊技術標準與國際接軌，促進仿制藥研發(fā)和生產水平的提升，中國藥品審評中心結合國際相關技術指南以及我國仿制藥研發(fā)與審評的現(xiàn)狀，對新注冊分類的皮膚外用仿制藥的技術評價要求提出征求意見稿。其中在“質量研究與控制技術要求（征求意見稿）”中明確要求對皮膚外用制劑進行流變特性研究，包括：剪切應力與剪切速率的完整流動曲線；測試物料表現(xiàn)出塑性流變行為，則應報告屈服應力值；檢測并報告線性黏彈性響應等。這從一方面說明，皮膚外用仿制藥正在朝著越來越規(guī)范化、越高質量的方向發(fā)展。另一方面也說明，旋轉流變儀通過提供準確的流變特性測試數據，為皮膚仿制外用藥在新產品的配方優(yōu)化、生產工藝的改進和新藥申報提供科學的數據支撐。
此次流變學聯(lián)合實驗室依托賽默飛的旋轉流變儀設備，為寶龍藥業(yè)在皮膚外用仿制藥領域提高產品品質，繼續(xù)創(chuàng)新提供更好的武器。同時，通過與本土實力企業(yè)的強強聯(lián)合，賽默飛也將進一步推進構建本地產業(yè)生態(tài)圈，繼續(xù)為皮膚外用仿制藥行業(yè)的快速發(fā)展貢獻自己的力量。
流變學聯(lián)合實驗室照片
